索尼 Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统

Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统，满足前沿细胞治疗产品GMP生产要求，实现多参数精确细胞亚群分离，调控细胞治疗产品中各亚群组成，同时能够缩短制造时间，获得患者特异的各类CAR-X产品，帮助突破现有瓶颈。

创新GMP级别流式分选平台

精确免疫亚群的富集分选，意味着需要实现多参数标记分选，这就需要用到流式分选技术。然而，传统流式细胞分选仪基于开放式加电分选原理，设计复杂使得操作极其繁琐，且不能满足治疗性细胞产品的GMP生产环境要求，因而应用仅限于实验室基础研究以及临床前和早期研究。另外，由于液流剪切或电荷应力，传统流式细胞分选系统也可能会对靶细胞造成一定的损伤，也制约了其应用。

Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统，是索尼秉持“以创意和科技的力量感动世界”的理念，专为细胞与基因疗法生产工艺流程设计的创新流式分选平台。Sony CGX10采用SONY流体动力学系统设计，在微流体中实现细胞的轻柔处理，具有“全封闭系统、满足GMP生产要求、简便操作、高活性分选、数据可靠”五大特色优势，助力生物医药企业赋能下一代CGT疗法。结合上述临床前和临床试验阶段的数据，无论是针对CD39-CD69-（DN）的TIL细胞，还是直接分选收集患者Tn和Tscm亚群进行CAR-T工程化改造，或者优化CD4/CD8比率，帮助实现快速制造和体内扩增，其工艺开发和生产流程Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统都将发挥极其重要的作用，推动细胞疗法步入更精准更有效阶段。

Sony CGX10是完全封闭GMP-ready的细胞分离系统，细胞从输入到输出全流程均在完全封闭的管路中流动，满足治疗用细胞生产需求。

所有管路套件均在符合 ISO 13485 标准的工厂中制造，每批耗材均可提供对应的认证材料以满足合规要求 。

4激光（405/488/561/638 nm）8色检测，满足精确免疫亚群分选需求。基于微流控的创新细胞分离技术，最大限度保护细胞活力，维持细胞功能。

无需校准微球即可自动完成分选前的仪器设置；触摸屏简单操作和人性化向导指引，用户可轻松获得目标细胞，并满足GMP环境中的规范操作。

CGX10软件配有审计追踪工具，满足21 CFR Part 11合规要求 。