1月30日,中华医学会检验医学分会发布《2019新型冠状病毒感染相关的实验室检测的生物安全指南(试行第一版)》,2月2日上海市临检中心推出《新型冠状病毒核酸检测标准操作流程及生物安全防护要点》,指导临床实验室在进行新型冠状病毒核酸检测和常规检验时开展行之有效的生物安全防护。从标本采集、标本转运接收、实验室检验、检验后标本保存及处理都给出了详细的操作指导。

同时,之江生物、上海捷诺、华大生物、圣湘生物等国内多家分子诊断企业生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒先后获得CFDA正式批准证书。

下面以第一批获得注册证的某新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品说明书为例,简要了解实验过程:

由此我们可以知道, 整个PCR体系约为25ul,在进行PCR反应之前试剂盒组分、核酸样本、对照品等均需经过移液、混合等操作。

那如何保证检验结果快速、准确、高通量并保证检验人员的安全?

一、严格遵守国家卫健委及各级主管部门发布的操作指南。

  1.  整个检测过程应严格分在三区进行:各区使用的仪器、设备、耗材和工作服应独立专用。实验后即请清洁工作台,并消毒。
  2. 使用不含荧光物质的一次性滤芯吸头 、一次性手套、一次性离心管等耗材。
  3. 试剂准备和标本处理应使用超净工作台(负压式)或防污染罩,防止气溶胶污染。
  4. 每次实验应设置阴、阳性对照品。
  5. 操作台、移液器、离心机、PCR扩增仪等仪器设备应经常用10%次氯酸或75%酒精、紫外线灯或臭氧消毒处理。
  6. 实验中产生的废弃物严格按照医废管理办法处理。

二、严格执行室内质控方案,对实验活动中的所有环节实行全面质量控制,确保检测结果的质量,积极参与临检中心新型冠状病毒核酸检测能力验证。

三、优化实验方案,采用自动化设备,提高实验通量。

上图是新闻报道的新型冠状病毒实验室一景,医院实验人员正在用Reference固定量程单道移液器进行标本的前处理,以目前的疫情情况,不难想象实验人员将面临非常繁重的工作,一天下来,实验冗长乏味而又容易出错。有没有办法提高实验效率,把实验人员从繁重的重复劳动中解放出来,从而避免重复性劳损(RSI)对结果可能造成的不良影响?

答案是:YES

运用VOYAGER 多道(4/6/8/12道可选)电子可调移液器,实现各种实验器具间的移液操作,64个样品、两个目的基因(GOI)、一式三份的移液只需不到十分钟!

只需简单按下按钮,即可轻松完成枪头间距的调整。在不同规格和尺寸的实验室容器之间进行多样品平行转移。

想彻底解放双手?没问题。只需将INTEGRA VOYAGER或VIAFLO  电动移液器安装到ASSIST PLUS的移液器支架上,设定好移液程序,添加枪头架和实验室器皿。按下运行键(RUN),随后ASSIST PLUS将自动执行移液任务。

没错,全自动执行!

  1.  自动安装和卸下吸头
  2.  可以在仪器或电脑上设置程序
  3. 体积小巧,可放置在生物安全柜内
  4. 全自动处理,无人化操作,避免人员感染
(视频为2019年某临床医院实验室现场拍摄)


除了临床检验实验室,Assist plus还可应用于IVD试剂研发、疫苗筛选及药物研发等领域。

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